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Die neue Krebstherapie von Novartis wird für die europäische Zulassungsprüfung zugelassen

6th November 2017

Novartis hat bekannt gegeben, dass seine neueste Krebstherapie von der Europäischen Arzneimittelagentur zur Zulassung zugelassen wurde.

Die Regulierungsbehörde hat den Zulassungsantrag des Unternehmens für CTL019 zur Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie und für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, die keinen autologen Stamm erhalten, ratifiziert. Zelltransplantation.

Diese neuartige immunozelluläre Therapie ist eine einmalige Behandlung, bei der körpereigene T-Zellen zur Krebsbekämpfung eingesetzt werden. In den ELIANA- und JULIET-Studien der Phase II hat sich gezeigt, dass diese neuartige Immunozellulartherapie zur Unterstützung dieser Anwendung verwendet wurde.

Es wird gehofft, dass die Behandlung einen ungedeckten Bedarf an neuen Therapien bei Patienten mit diesen Krebsformen decken wird, die derzeit nur wenige Optionen und historisch schlechte Ergebnisse haben.

Vas Narasimhan, globaler Leiter der Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei Novartis, sagte: "Wir freuen uns darauf, mit der Europäischen Arzneimittelagentur zusammenzuarbeiten, um CTL019 für Kinder und Erwachsene zur Verfügung zu stellen, die von dieser neuartigen Therapie profitieren können."

Das Unternehmen strebt auch die US-Zulassung des Medikaments bei einer diffusen B-Zell-Lymphom-Indikation an.

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