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Die neue Migräne-Therapie von Teva wurde zur Überprüfung der EU-Zulassung zugelassen

5th February 2018

Teva hat bekannt gegeben, dass Fremanezumab, seine neue Behandlung zur Vorbeugung von Migräne, von der Europäischen Arzneimittelagentur zur Überprüfung der Zulassung akzeptiert wurde.

Die EU-Regulierungsbehörde hat den Zulassungsantrag für den neuen Anti-Calcitonin-Gen-verwandten Peptid-Antikörper, der zur Prävention von episodischer und chronischer Migräne bei Erwachsenen bestimmt ist, akzeptiert.

Diese vierteljährliche oder monatliche injektionsbasierte Therapie kann vom Arzt oder vom Patienten selbst durchgeführt werden und hat klinisch erwiesen, dass sie eine starke Sicherheit und Wirksamkeit bietet.

Im Rahmen des klinischen HALO-Studienprogramms, an dem mehr als 2.000 Patienten mit episodischer und chronischer Migräne teilnahmen, erreichten beide Dosierungsschemata von Frumanezumab über alle Versuchsendpunkte hinweg statistisch signifikante Ergebnisse.

Dies kommt, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration kürzlich einen Antrag auf Zulassung als Biologika für diese vielversprechende Therapie angenommen hat.

Dr. Ernesto Aycardi, Vizepräsident und Leiter der klinischen Studien, Datenwissenschaften und Biometrie und klinische Pharmakologie bei Teva, sagte: "Diese beiden bedeutenden regulatorischen Meilensteine ​​in der Migräneindikation, kombiniert mit unseren klinischen Entwicklungsprogrammen für Fremanezumab bei Cluster-Kopfschmerz und post -traumatische Kopfschmerzen, unterstreichen Teva's Engagement für Patienten weltweit mit diesen schwächenden Bedingungen. "

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