Dispositifs cardiaques Boston Scientific approuvés pour une utilisation avec l'IRM

Boston Scientific a annoncé qu'un certain nombre de ses dispositifs cardiaques ont été approuvés en Europe pour une utilisation avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Sa famille actuelle d'EL (Extended longévité) et MINI défibrillateur cardiaque implantable (ICD) et le X4 cardiaque thérapie de resynchronisation défibrillateur (CRT-D) systèmes ont été la marque CE-approuvé pour l'étiquetage IRM conditionnelle.

Cet étiquetage révisé garantit que les futurs patients et ceux qui sont déjà implantés avec ces systèmes sont capables de subir une IRM si indiqué.

L'entreprise cherche à ajouter des capacités IRM ImageReady à la quasi-totalité de ses produits à haute tension, y compris les dispositifs Autogen, DynaGen, INOGEN et Origène, ainsi que l'acuité X4 quadripolaire LV prospects, Ingevity et Fineline II sondes de stimulation et Reliance 4- Site et prospects du défibrillateur 4-Front.

Joe Fitzgerald, vice-président exécutif et président de la division de gestion du rythme de Boston Scientific, a déclaré: «Nous sommes heureux de combiner plus larges options d'imagerie avec notre portefeuille de haute tension de longue durée, offrant une valeur ajoutée à notre technologie exclusive de la batterie de EnduraLife pour médecins européens et leurs patients. "

La société indique qu'elle a le plus grand portefeuille de produits compatibles avec l'IRM en Europe, et cherche les approbations réglementaires pour l'étiquetage révisé et mis à jour pour le logiciel plusieurs autres systèmes dans les principaux marchés d'ici 2017.