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DJO Global lance une étude pour appuyer la nouvelle indication CMF OL1000

20th June 2017

DJO Global a annoncé le lancement d'un nouvel essai clinique qui vise à soutenir l'utilisation de son stimulateur de croissance osseuse CMF OL1000 dans une plus large gamme d'applications.

L'étude évaluera l'utilisation de CMF OL1000 comme un traitement adjuvant non invasif pour les fractures fermées et instables de la cheville qui nécessitent un traitement chirurgical pour la stabilisation, les inscriptions pour l'essai ayant débuté en janvier.

DJO Global et sa filiale Encore Medica ont été approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis comme une étude d'exemption d'un dispositif expérimental qui, si elle réussissait, appuierait les futures applications réglementaires pour que la technologie soit utilisée dans une nouvelle indication pour le marché des fractures fraîches.

Les dispositifs combinés de champ magnétique (CMF) ont été utilisés pour le traitement non invasif de fractures non syndicales établies, acquises après traumatisme depuis le début des années 1990, et généralement prescrits pour un traitement de 30 minutes par jour.

Actuellement, ces dispositifs sont utilisés en conjonction avec des fixations internes ou externes non magnétiques sur une fonte ou une armature. Avec ce nouveau test, DJO Global cherche à faciliter leur utilisation dans un éventail plus large d'applications.

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