Home Industry News DJO Global lanza estudio para apoyar nueva indicación de CMF OL1000

DJO Global lanza estudio para apoyar nueva indicación de CMF OL1000

20th June 2017

DJO Global ha anunciado el lanzamiento de un nuevo ensayo clínico que pretende apoyar el uso de su estimulador de crecimiento óseo CMF OL1000 en una gama más amplia de aplicaciones.

El estudio evaluará el uso de CMF OL1000 como tratamiento adjunto no invasivo para las fracturas cerradas e inestables del tobillo que requieren tratamiento quirúrgico para la estabilización, y la inscripción para el ensayo comenzó en enero.

DJO Global y su filial Encore Medica han tenido el ensayo aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos como un estudio de exención de dispositivo de investigación que, si fuera exitoso, apoyaría futuras aplicaciones regulatorias de la tecnología para ser usada en una nueva indicación para el mercado de fracturas frescas.

Se han utilizado dispositivos combinados de campo magnético (CMF) para el tratamiento no invasivo de fracturas no sindicales establecidas adquiridas secundarias a traumatismos desde principios de los años noventa y generalmente se recetan para un tiempo de tratamiento de 30 minutos por día.

Actualmente, estos dispositivos se usan conjuntamente con fijaciones internas o externas no magnéticas sobre un yeso o abrazadera. Con este nuevo ensayo, DJO Global está tratando de facilitar su uso en una gama más amplia de aplicaciones.

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