Données positives Praluent Sanofi et Regeneron annoncent à l'ESC 2,015

Sanofi et Regeneron ont rapporté de phase III données d'essais cliniques pour son médicament Praluent lors de la récente Société européenne de cardiologie (ESC) Congrès.

Une nouvelle analyse de l'hypercholestérolémie familiale (HeFH) patients hétérozygotes inclus dans le programme d'essais cliniques de l'Odyssée a montré que Praluent était en mesure de réduire de manière significative les niveaux de mauvais cholestérol, connu sous le nom de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C).

A la semaine 24, lorsque le critère principal d'efficacité a été évaluée, les patients traités avec Praluent avaient en moyenne 56 pour cent plus grande réduction de LDL-C par rapport au placebo, avec des réductions observées dès la semaine quatre et maintenues pendant la durée du traitement jusqu'à la semaine 78.

Cette analyse a inclus 1.257 patients HeFH, ce qui représente le plus grand groupe de patients HeFH jamais étudié dans un programme de phase III.

Dr John Kastelein, un professeur de médecine à l'Université d'Amsterdam, a déclaré: "Les deux Praluent 75 mg et 150 mg a significativement réduit les niveaux de LDL-C inférieur à 100 mg / dL et soutenue ces niveaux inférieurs à 78 semaines, offrant aux patients et à leurs médecins une approche flexible de traitement ".

Le médicament a été recommandée à l'approbation réglementaire européen par le Comité des médicaments à usage humain en Juillet.