drogas leucemia de Pfizer Besponsa recibe respaldo CHMP

Pfizer ha anunciado que su nuevo medicamento para la leucemia Besponsa ha sido recomendado para su aprobación por el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado el fármaco como monoterapia para el tratamiento de adultos con recaída o precursor de células B CD22-positivo refractario cromosoma Filadelfia negativo y la leucemia linfoblástica aguda positiva (ALL) que previamente han fracasado el tratamiento con al menos una tirosina inhibidor de quinasa.

Un conjugado anticuerpo-fármaco diseñado para unirse al receptor de CD22 presente en las células de la leucemia de la mayoría de los pacientes con ALL, Besponsa funciona mediante la entrega de una potente toxina llamada caliqueamicina en esas células para limitar su crecimiento.

La opinión positiva del CHMP se basa en los sólidos datos de seguridad y eficacia generados por el medicamento en el paciente 326-1022 estudio INO-VATE.

Dr. Mace Rothenberg, director de desarrollo de oncología en la unidad de desarrollo de productos globales de Pfizer, dijo: "Los resultados positivos del ensayo de INO-VATE 1.022 fase III proporcionan una fuerte evidencia de la importancia del papel Besponsa puede tener frente a los regímenes de quimioterapia utilizados comúnmente utilizados en esta situación ".

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