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Home Industry News Edurant de Janssen recommandé à l'approbation de l'UE chez les adolescents

Edurant de Janssen recommandé à l'approbation de l'UE chez les adolescents

26th October 2015

Janssen a annoncé que son traitement contre le VIH Edurant a été recommandée pour approbation de l'UE comme un traitement pour les patients adolescents.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur l'extension de l'indication du médicament pour inclure les patients âgés de 12 à 18 ans avec le VIH-1 infections.

Edurant est déjà approuvé en Europe pour le traitement du VIH-1, en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux, chez les patients adultes naïfs de traitement. Des essais cliniques récents ont démontré que peut également être bénéfique pour les patients adolescents.

On estime qu'une personne sur sept de toutes les nouvelles infections à VIH se produisent à l'adolescence et l'âge adulte, à des maladies liées au VIH à la hausse dans ce groupe d'âge.

Dr Christiane Moecklinghoff, directeur médical de virologie à Janssen, a déclaré: "Nous nous réjouissons de la décision de la Commission européenne et la possibilité d'offrir une option de traitement supplémentaire pour les patients adolescents."

Cette annonce intervient après plusieurs traitement du myélome daratumumab de l'entreprise a été acceptée pour examen réglementaire accéléré par le CHMP au début du mois.

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