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Eisai Dateien für die Zulassung der erweiterten Halaven Indikation in Europa

7th May 2013

Eisai hat einen Antrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht für eine erweiterte Indikation für seine zugelassene Krebsmittel Halaven.

Das Unternehmen sucht nach Ratifizierung für das Medikament als Mittel, einen Beitrag zur früher-Line-Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, basierend auf Daten aus klinischen Studien, dass diese neue Indikation unterstützt.

Halaven ist die erste und einzige Single-Agent Chemotherapeutikum in der Welt, um statistisch signifikant zu verlängern und die allgemeine Überlebensrate im Vergleich zur derzeitigen Standardbehandlung bei metastasiertem Brustkrebs leiden – eine Gruppe, die derzeit fehlt eine Reihe von Behandlungsmöglichkeiten.

Derzeit seiner Verwendung bei Patienten, die vorher mindestens zwei Chemotherapien erhalten haben, ist begrenzt, hofft eine Situation Eisai mit seiner neuesten Anwendung ändern.

"Eisai bleibt verpflichtet, die wissenschaftlichen Erkenntnisse auf die Maximierung des Wertes von Halaven gerichtet", erklärte das Unternehmen.

Im vergangenen Monat kündigte das Unternehmen eine Allianz mit GE Healthcare, die die Unternehmen gemeinsam an einer Studie für eine vielversprechende neue Therapie für die Alzheimer-Krankheit sehen.

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