Eisai-Dateien für die Zulassung EU lenvatinib in Nierenzellkarzinom

Eisai hat die europäische Zulassungs seiner Krebstherapie lenvatinib Mesylat in einer neuen Indikation angewendet.

Eine neue Anwendung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur für lenvatinib für den Einsatz in der Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom eingereicht. Als eine neue Medizin, die erwartet wird, um die öffentliche Gesundheit von Interesse sind, hat es sich als erteilt beschleunigte Überprüfung Status.

Daten aus einer klinischen Phase II-Studie hat gezeigt, dass lenvatinib gezeigt, als für sich allein oder in Kombination mit Everolimus eingesetzt, lieferte eine signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zu Everolimus allein.

Die Firma sagte: "Eisai engagiert sich für die Erforschung der potenziellen klinischen Nutzen von lenvatinib, um weiter auf Patienten mit Krebs und ihren Familien beizutragen."

Lenvatinib ist bereits in den USA, Japan und Europa unter dem Markennamen Lenvima als Behandlung für refraktären Schilddrüsenkrebs verkauft. Es wurde auch bahnbrechende Therapie Bezeichnung für Nierenzellkarzinom in den USA erteilt, mit der Hersteller auch die Planung, die Genehmigung für das Medikament in dieser Indikation in Japan in naher Zukunft zu suchen.