Eisai Halaven empfohlen für die EU-Zulassung als liposarcoma Therapie

Eisai Krebsmedikament Halaven wurde die europäische Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenen liposarcoma empfohlen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) hat sich für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen Liposarkomen eine positive Meinung über die Zulassung des Medikaments abgegeben werden, die zuvor behandelt wurden.

Halaven ist die erste und einzige Einzelwirkstoff eine Gesamtüberlebensvorteil in einer Phase-III-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Weichteilsarkom nachweisen, mit Daten aus dieser Studie helfen, die EU-Vorschriften Anwendung zu unterstützen.

Das Medikament ist bereits für die Behandlung von metastasierendem Brustkrebs in der EU zugelassen, so dass dies die zweite Indikation, für die Halaven eine positive Stellungnahme des CHMP basiert auf einer statistisch signifikanten Verlängerung des Gesamtüberlebens erhalten hat.

Das Unternehmen sagte: "Eisai den klinischen Wert von Halaven zu verbessern soll weiter dazu beitragen zu den unterschiedlichen Bedürfnissen, Adressierung und die Erhöhung der Inanspruchnahme der Leistungen an Patienten mit Krebs, ihre Familien und Gesundheitsdienstleister."

Etwa 29.000 Patienten in Europa sind mit Weichteilsarkomen jedes Jahr diagnostiziert, mit liposarcoma eine der häufigsten Formen zu sein.