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Eisai informa fase positiva III datos de ensayos Fycompa

25th August 2015

Eisai ha anunciado resultados positivos de un estudio pivotal de fase mundial III de su fármaco antiepiléptico (FAE) Fycompa.

Los datos del estudio 332, que evaluaron la seguridad y eficacia de Fycompa en comparación con el placebo en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en epilepsia generalizada idiopática, fueron publicados recientemente en la revista médica Neurology.

Se demostró que un tercio más pacientes tratados con perampanel experimentaron una tasa de respuesta del 50 por ciento en comparación con el placebo, mientras que el fármaco también demostró una reducción en la frecuencia de las crisis y ayudó a más pacientes a ser libres de crisis.

Este es el único estudio en el que la presencia de epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias fue confirmada por un comité de expertos independiente.

Cristiano Brandt, jefe del departamento de epileptología general, en el Centro de Epilepsia Bethel en Alemania, dijo: "Los resultados indican que perampanel pueden considerarse un AED de amplio espectro, de manera efectiva tanto con focal y convulsiones generalizadas de inicio."

Fycompa convirtió recientemente en el primer tratamiento nuevo aprobado en Europa para las convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias en cinco años.

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