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Eisai rapports de Phase III positif Fycompa données de l'essai

25th August 2015

Eisai a annoncé des résultats positifs d'une étude pivot de phase III mondiale de son médicament antiépileptique (AED) Fycompa.

Les données de l'étude 332, qui évaluent l'innocuité et l'efficacité de Fycompa par rapport au placebo dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'épilepsie généralisée idiopathique, ont été récemment publiés dans la revue médicale Neurology.

Il a été montré que plus d'un tiers des patients traités par perampanel connu un taux de répondeur de 50 pour cent par rapport au placebo, tandis que le médicament a également démontré une réduction de la fréquence des crises et a aidé plus de patients à devenir sans crise.

Cette étude est la seule dans laquelle la présence d'une épilepsie généralisée idiopathique avec des crises tonico-cloniques généralisées primaires a été confirmée par un comité d'experts indépendant.

Christian Brandt, chef du département de l'épileptologie générale à Béthel épilepsie Centre en Allemagne, a déclaré: "Les résultats indiquent que pérampanel peuvent être considérés comme un AED à large spectre, si efficace à la fois central et les crises généralisées d'apparition."

Fycompa est récemment devenu le premier nouveau traitement approuvé en Europe pour les crises tonico-cloniques généralisées primaires dans cinq ans.

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