Eisai reçoit l'approbation de l'UE pour Halaven dans liposarcome avancée

Eisai a annoncé que son traitement du cancer polyvalent Halaven a été approuvé dans une nouvelle indication.

La Commission européenne a approuvé l'agent anticancéreux pour le traitement des patients adultes atteints de liposarcomes résécables qui ont reçu anthracycline contenant une thérapie pour une maladie avancée ou métastatique.

Il est le premier et le seul agent unique de démontrer un bénéfice de survie globale statistiquement significative dans un essai de phase III chez des patients atteints d'un sarcome des tissus mous avancé, récurrent ou métastatique.

Environ 29.000 patients européens sont diagnostiqués avec le sarcome des tissus mous chaque année, soit environ un pour cent de tous les cancers diagnostiqués en Europe. Les résultats associés à la condition sont généralement pauvres, créant un besoin non satisfait de nouvelles options thérapeutiques.

Suite à l'approbation du médicament pour une utilisation dans le traitement du cancer du sein métastatique, cela marque la seconde indication dans laquelle Halaven a reçu l'approbation après avoir montré les avantages de survie globale.

Il est approuvé pour une utilisation dans le traitement du cancer du sein chez environ 60 pays. Le médicament est également en cours d'examen pour le sarcome des tissus mous en Suisse, la Russie, l'Australie, le Brésil et la Malaisie.