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Eisai reçoit l'approbation de l'UE pour les médicaments contre le cancer Kisplyx
Eisai a annoncé que son agent anticancéreux Kisplyx a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement du carcinome à cellules rénales.
Le traitement à base lenvatinib-est indiqué pour une utilisation en combinaison avec l'évérolimus pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome rénal avancé suivant un traitement antérieur facteur ciblée de croissance de l'endothélium vasculaire.
Cette approbation était basée sur des données positives provenant d'un essai de phase II, l'étude 205, qui a montré que Kisplyx était associée à une extension significative de la survie globale et sans progression par rapport à l'évérolimus seul.
L'Europe devient la deuxième région où ce médicament a été autorisé pour l'indication rénale avancée de carcinome, après l'approbation aux États-Unis.
La société a déclaré: "Eisai demeure résolue à fournir de nouvelles preuves cliniques pour lenvatinib visant à maximiser la valeur de la drogue car elle vise à contribuer davantage à répondre aux divers besoins des, et en augmentant les avantages offerts aux patients, atteints de cancer."
Cela vient après que la firme a reçu l'approbation pour le Treakisym de médicament pour être utilisé dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique dans son Japon natal.
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