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Eisai reporta datos positivos de nuevo estudio Fycompa

5th January 2015

Eisai ha anunciado los datos de ensayos clínicos positivos de un nuevo estudio de su Fycompa fármaco antiepiléptico que tuvo lugar recientemente en Asia.

Apodado Estudio 335, el ensayo de fase III evaluó el fármaco como tratamiento para los pacientes con crisis de inicio parcial refractarias en 710 pacientes mayores de 12 años y mayores a través de varias naciones de Asia, incluyendo Japón y China.

El análisis preliminar del estudio confirmó que el uso de Fycompa se asoció con una disminución estadísticamente significativa en la frecuencia de las convulsiones a dosis de ocho y 12 mg por día, así como una mayor mejora en la reducción de los ataques en comparación con placebo.

El medicamento a base de perampanel ha sido aprobado como un tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia de 12 años y mayores en más de 40 países.

Un comunicado de la compañía, dijo: "Eisai considera neurología como un área terapéutica de enfoque y está comprometida con el desarrollo de tratamientos como perampanel."

Eisai también aplica para los Estados Unidos y la aprobación de Fycompa UE como tratamiento adyuvante para las convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias del año pasado.

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