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Eisai s'applique pour l'approbation réglementaire de nouveau médicament contre le cancer de la thyroïd

18th August 2014

Eisai a soumis à l'approbation réglementaire de l'UE et des États-Unis d'un nouveau traitement prometteur pour le cancer de la thyroïde différencié iode radioactif réfractaire progressive.

Le lenvatinib mésylate d'agent anticancéreux désignation de médicament orphelin a déjà été accordée dans l'Union européenne, des États-Unis et au Japon, alors qu'il a également obtenu une évaluation accélérée par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Doté d'un nouveau mode d'action, lenvatinib a démontré son innocuité et son efficacité dans un essai de phase III appelé Select, qui a mis en évidence d'importants avantages de survie sans progression-de la drogue par rapport au placebo.

L'EMA, avec la Food and Drug Administration des États-Unis, va maintenant évaluer les données disponibles avant de prendre une décision finale dans les prochains mois.

Près de 53 000 patients ont été nouvellement diagnostiqués avec le cancer de la thyroïde en Europe pendant 2012 Bien que le traitement est possible pour la plupart des formes de la maladie, il ya quelques options disponibles une fois que la condition a progressé au-delà d'un certain point.

Ceci vient après Eisai a reçu l'approbation réglementaire européenne pour une nouvelle indication pour son médicament contre le cancer du sein HALAVEN le mois dernier.

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