Eisai se aplica para la aprobación reglamentaria de nuevo fármaco para el cáncer de tiroides

Eisai ha declarado en la UE y los Estados Unidos la aprobación reglamentaria de un nuevo tratamiento prometedor para el cáncer diferenciado de tiroides con yodo radiactivo-refractario progresiva.

El lenvatinib mesilato agente anticancerígeno ya se ha concedido la designación de fármaco huérfano en la UE, EE.UU. y Japón, mientras que también se ha concedido una evaluación acelerada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Con un nuevo modo de acción, lenvatinib ha demostrado su seguridad y eficacia en un ensayo de fase III denominado Select, que destacó importantes beneficios de supervivencia libre de progresión de la droga, en comparación con el placebo.

La EMA, junto con la Food and Drug Administration de Estados Unidos, ahora evaluar las pruebas disponibles antes de tomar una decisión final en los próximos meses.

Alrededor de 53.000 pacientes fueron diagnosticados recientemente con cáncer de tiroides en Europa durante 2012 Aunque el tratamiento es posible para la mayoría de las formas de la enfermedad, hay pocas opciones disponibles una vez que la condición ha progresado más allá de cierto punto.

Esto viene después de Eisai recibió la aprobación regulatoria europea para una nueva indicación de su medicamento contra el cáncer de mama HALAVEN el mes pasado.