Home Industry News Eisai se aplica para la nueva aprobación de la UE y de Estados Unidos para Fycompa

Eisai se aplica para la nueva aprobación de la UE y de Estados Unidos para Fycompa

22nd August 2014

Eisai está buscando la aprobación para una ampliación de la indicación para su medicamento para la epilepsia establecida Fycompa en los EE.UU. y Europa.

Las solicitudes se han presentado a la Agencia Europea de Medicamentos y la Food and Drug Administration para el medicamento que ser ratificado para su uso como tratamiento adyuvante de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias.

Los datos de un estudio clínico ha demostrado que el fármaco es capaz de reducir de forma significativa las tasas de convulsiones y entregar una mejor atención en comparación con el placebo, cuando se utiliza en pacientes que no habían podido lograr control de las convulsiones durante el tratamiento con otras terapias.

Fycompa está aprobado actualmente en más de 35 países durante el tratamiento adyuvante para las crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia a partir de 12 años y mayores.

La compañía dijo: "Eisai busca hacer continuas contribuciones para hacer frente a las diversas necesidades de los, así como el aumento de los beneficios proporcionados a, los pacientes con epilepsia y sus familias."

Esto viene después de la firma también aplica para la UE y los Estados Unidos la aprobación regulatoria de su nuevo medicamento lenvatinib mesilato como un tratamiento para el cáncer de tiroides a principios de este mes.

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