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Home Industry News Eisai Zonegran erhält EU-Zulassung für die pädiatrische Verwendung

Eisai Zonegran erhält EU-Zulassung für die pädiatrische Verwendung

11th October 2013

Eisai hat angekündigt, dass seine Antiepileptikum Zonegran für den Einsatz in der Behandlung von pädiatrischen Patienten von der Europäischen Kommission genehmigt worden ist.

Eine Lizenz Verlängerung Anwendung von Eisai in Großbritannien Teilung vorgelegt hat von der Regulierungsbehörde ratifiziert worden, die die Verwendung von Zonegran Zusatztherapie bei der Behandlung von partiellen Anfällen bei Patienten im Alter von sechs Jahren und älter.

Daten aus einer Phase-III-Studie namens Studie 312 zeigte, dass das Medikament in der Lage, eine signifikante Reduktion der Anfallshäufigkeit bei jungen Patienten im Vergleich zu Placebo zu liefern war.

Zonegran ist für die Anwendung bei Erwachsenen mit Epilepsie seit März 2005 genehmigt, aber dies ist das erste Mal, dass die Kinder auch in der Lage, die aus der Nutzung der Therapie profitieren.

Die Firma sagte: "Indem wir mehrere Behandlungsmöglichkeiten … Eisai sucht, weitere Beiträge zu machen, um die vielfältigen Bedürfnisse der Adresse, und erhöhen die Leistungen an, Patienten mit Epilepsie und ihren Familien."

Im vergangenen Monat begann Eisai Arbeit an einem Ausbau seiner Produktionsstätten in UK Hatfield, Hertfordshire, die auf halbem Weg durch das nächste Jahr abgeschlossen werden und wird die Einführung mehrerer neuer Produkte zu unterstützen.

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