Home Industry News El abemaciclib de Lilly recibirá revisión prioritaria para el cáncer de mama en EE.UU.

El abemaciclib de Lilly recibirá revisión prioritaria para el cáncer de mama en EE.UU.

12th July 2017

Lilly ha anunciado que su medicamento contra el cáncer de mama abemaciclib ha sido entregado estado de revisión de prioridad por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

El regulador ha aceptado la nueva aplicación de fármaco para abemaciclib y ahora evaluará el fármaco en dos indicaciones, siendo la primera monoterapia para pacientes con receptores hormonales avanzados negativos (HR2) positivos al receptor del factor epidérmico humano (HER2) Cáncer que tenía terapia endocrina previa y quimioterapia para la enfermedad metastásica.

Abemaciclib también se evaluará en combinación con fulvestrant en mujeres con cáncer de mama avanzado HR-positivo, HER2-negativo que tenían progresión de la enfermedad después de la terapia endocrina.

Esta presentación se basa en hallazgos positivos de los estudios MONARCH 1 y MONARCH 2, que han demostrado la seguridad y la eficacia del fármaco en estas indicaciones.

Lilly tiene la intención de presentar abemaciclib a los reguladores europeos en el tercer trimestre de 2017 ya los reguladores japoneses antes de fin de año.

El Dr. Levi Garraway, vicepresidente senior de desarrollo global y asuntos médicos de Lilly Oncology, dijo: "El cáncer de mama es una enfermedad compleja, y todavía existe la necesidad de nuevas opciones de tratamiento ya que los pacientes se enfrentan a una importante carga de enfermedad".

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