El ensayo HIV-1 Quant Dx de Hologic recibe la precalificación de la OMS

Hologic ha anunciado que su ensayo Aptima HIV-1 Quant Dx ha sido premiado con la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el uso de diagnóstico in vitro.

El ensayo aprobado con la marca CE utiliza la tecnología de amplificación mediada por la transcripción en tiempo real para el diagnóstico del VIH y la monitorización del tratamiento, y se ejecuta en la plataforma de pruebas automatizada Panther de Hologic.

La precalificación de la OMS significa que la prueba Aptima HIV-1 Quant Dx cumple con los estándares de calidad, seguridad, rendimiento y confiabilidad de la OMS, permitiendo a las organizaciones de salud globales considerar la opción para la adquisición del sector público en países con recursos limitados.

Ha sido diseñado para reducir sustancialmente el tiempo de práctica para los laboratorios al proporcionar acceso aleatorio y continuo y un tiempo de respuesta rápido, todos los cuales son beneficios muy importantes para los usuarios en regiones remotas.

Tom West, presidente de la división de soluciones de diagnóstico de Hologic, dijo: "Este hito destaca el compromiso de Hologic y el progreso hacia el avance de la lucha contra el VIH en regiones del mundo altamente afectadas".

Esto se basa en el sólido legado de Hologic en el espacio virológico, que comenzó con el desarrollo de pruebas de ácido nucleico para evaluar el suministro de sangre hace dos décadas. Posteriormente creó ensayos cualitativos para el VIH y la hepatitis C a principios de la década de 2000.

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