Home Industry News El Kymriah de Novartis recibe el estado de revisión acelerada en EE. UU. Y Europa

El Kymriah de Novartis recibe el estado de revisión acelerada en EE. UU. Y Europa

18th January 2018

Novartis ha anunciado que su fármaco contra el cáncer, Kymriah, será evaluado por los reguladores de EE. UU. Y la UE en un plazo de tiempo acelerado.

La solicitud de licencia de productos biológicos complementarios de la compañía para Kymriah ha sido aceptada para su revisión prioritaria por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., Mientras que la Agencia Europea de Medicamentos también ha otorgado una evaluación acelerada de la solicitud de autorización de comercialización del medicamento.

Kymriah es una terapia basada en la suspensión para la infusión intravenosa en pacientes adultos con linfoma difuso de células B grande, recurrente o refractario, que no son elegibles para el trasplante de células madre autólogas o recaen después de él.

En Europa, también se está evaluando para el tratamiento de niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B. Si se aprueba, se convertiría en la primera terapia de células T receptoras de antígenos quiméricos disponibles para dos indicaciones distintas en el linfoma no Hodgkin y la LLA de células B.

El Dr. Samit Hirawat, director de operaciones globales de desarrollo de medicamentos de Novartis Oncology, dijo: "Ahora nos centramos en trabajar con estas agencias reguladoras para llevar esta terapia potencialmente transformadora a más pacientes".

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