Home Industry News El nuevo medicamento contra el cáncer biosimilar de Novartis y Sandoz aceptado para revisión por la UE

El nuevo medicamento contra el cáncer biosimilar de Novartis y Sandoz aceptado para revisión por la UE

27th October 2017

Novartis y Sandoz han anunciado que su nueva terapia contra el cáncer biosimilar, el pegfilgrastim, ha sido aceptada para la revisión regulatoria europea.

La Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de las compañías para pegfilgrastim biosimilar, un nuevo equivalente asequible del fármaco contra el cáncer de marca Amgen Neulasta.

Un paquete completo de datos ha demostrado que el pegfilgrastim biosimilar coincide con el medicamento de referencia en términos de seguridad, eficacia y calidad en el tratamiento del cáncer de mama, pero a un costo mucho menor.

Pegfilgrastim es una versión de acción prolongada de otro medicamento oncológico, filgrastim, para el cual Sandoz es el principal proveedor europeo.

El Dr. Mark Levick, jefe global de desarrollo de productos biofarmacéuticos en Sandoz, dijo: "Nuestro objetivo es mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos biológicos importantes y la aceptación del archivo de la Agencia Europea de Medicamentos de nuestro pegfilgrastim biosimilar es una medida para lograrlo".

Sandoz está emergiendo como un líder mundial en el campo de los biosimilares, con productos de este tipo comercializados en todo el mundo, así como tres biosimilares en revisión en Europa: pegfilgrastim, adalimumab e infliximab.

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