Home Industry News El régimen Opdivo / Yervoy de Bristol-Myers Squibb fue aceptado para una nueva revisión de la UE

El régimen Opdivo / Yervoy de Bristol-Myers Squibb fue aceptado para una nueva revisión de la UE

29th November 2017

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que su combinación de terapia de cáncer Opdivo / Yervoy ha sido aceptada para la revisión normativa europea en una nueva indicación.

La Agencia Europea de Medicamentos ha validado una aplicación de variación de tipo II que busca expandir las indicaciones actuales para Opdivo más Yervoy para incluir el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado y de bajo riesgo.

Esta presentación se basa en datos positivos del estudio CheckMate-214 de fase III, que se suspendió temprano en base a la recomendación de un comité independiente de monitoreo de datos luego de un análisis provisional planificado de la supervivencia global.

Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo y director comercial de Bristol-Myers Squibb, dijo: "La validación de esta aplicación para la combinación de Opdivo y Yervoy confirma nuestro compromiso de llevar el tratamiento inmuno-oncológico a tantos pacientes como sea posible".

El carcinoma de células renales es el tipo más común de cáncer de riñón en adultos, causando más de 100,000 muertes en todo el mundo cada año. Es aproximadamente dos veces más común en hombres que en mujeres, con las tasas más altas de la enfermedad en América del Norte y Europa.

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