Home Industry News El regorafenib de Bayer recibe la recomendación del CHMP para la aprobación del cáncer de hígado

El regorafenib de Bayer recibe la recomendación del CHMP para la aprobación del cáncer de hígado

30th June 2017

Bayer ha anunciado que su medicamento regorafenib ha sido recomendado para la aprobación de la UE como una segunda línea de cáncer de hígado terapia.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado la aprobación de regorafenib como tratamiento para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) que han sido previamente tratados con Nexavar.

En ensayos clínicos como el estudio RESORCE de fase III, se demostró que el compuesto era el primer y único tratamiento que demostró una mejora significativa en la supervivencia global en pacientes de HCC de segunda línea que previamente no tenían otras opciones.

Se prevé una decisión final de la Comisión Europea en los próximos dos meses. Si se aprueba, este sería el primer avance del tratamiento para esta condición en casi una década.

Robert LaCaze, vicepresidente ejecutivo y jefe de la unidad de negocios estratégicos de oncología de Bayer, dijo: "La opinión positiva del regorafenib en Europa es una gran noticia para los pacientes, ya que apoya nuestros esfuerzos para poner este tratamiento a disposición del mayor número posible de pacientes. "

Regorafenib ya está aprobado bajo el nombre de marca Stivarga en más de 90 países en todo el mundo para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico y en más de 80 países en todo el mundo para el tratamiento de tumores estromales gastrointestinales metastásicos.

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