El tratamiento de la hepatitis C de AbbVie recomendado por Maviret para la aprobación de la UE

AbbVie ha recibido una recomendación para la aprobación reguladora europea de su terapia pan-genotípica de hepatitis C Maviret.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo recomendando la autorización de comercialización de MAVIRET para el tratamiento de todos los principales genotipos de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC).

Si se aprueba, Maviret estará disponible como una opción diaria, sin ribavirina, de ocho semanas para pacientes sin cirrosis y que son nuevos en el tratamiento entre los genotipos 1 a 6, que constituyen la mayoría de las personas que viven con el VHC.

Esta opinión positiva es apoyada por datos de ensayos clínicos que demostraron una tasa de respuesta virológica sostenida del 97,5 por ciento entre los pacientes que fueron tratados con ocho semanas de Maviret, con menos del 0,4 por ciento de los pacientes interrumpiendo el tratamiento.

El Dr. Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de AbbVie, dijo: "La opinión positiva del CHMP de hoy nos acerca a cumplir con la misión de AbbVie de abordar las continuas necesidades no satisfechas al traer una nueva opción pan-genotípica a las personas que viven Con el VHC en Europa ".

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