Home Industry News El Yervoy de Bristol-Myers Squibb recomendado por el CHMP para el melanoma pediátrico

El Yervoy de Bristol-Myers Squibb recomendado por el CHMP para el melanoma pediátrico

19th December 2017

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que su medicamento contra el cáncer, Yervoy, ha sido recomendado para su aprobación por la UE como una nueva terapia para el melanoma pediátrico.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de Yervoy para pacientes pediátricos de 12 años o más con melanoma irresecable o metastásico.

Este fármaco ha sido evaluado en dos ensayos de pacientes pediátricos: un estudio de búsqueda de dosis en 33 pacientes de dos a 21 años con tumores sólidos recurrentes o refractarios, y un ensayo abierto de un solo brazo en 12 adolescentes con tratamiento previo o sin tratamiento melanoma maligno irresecable en estadio III o IV.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ya amplió la aprobación de Yervoy para incluir a los pacientes pediátricos en julio de 2017, con una decisión similar ahora esperada por la Comisión Europea.

Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo y director comercial de Bristol-Myers Squibb, dijo: "Estamos contentos con la opinión positiva del CHMP de hoy y esperamos escuchar de la Comisión Europea, a medida que continuamos desarrollando y entregando nuevas terapias para la pediatría. comunidad de cáncer ".

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