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Ensayos OCI apoyados por AstraZeneca alcanzan objetivo primario

24th February 2014

Apoyados por el AstraZeneca fase III de los ensayos de Naloxegol, una acción periférica estreñimiento inducido por opioides (OCI), la medicina oral, han demostrado que el medicamento es seguro y eficaz.

Los resultados de las Kodiac-04 y Kodiac-05 ensayos mostraron un resultado primario en el que los pacientes tenían más de tres evacuaciones espontáneas (SBMs) por semana, con un incremento de más de un SBM por semana respecto al valor basal en más de tres cuartas partes de las 12 semanas aleatorios.

Dr. William Chey, profesor de medicina en la Universidad de Michigan Health System, en Ann Arbor, explicó los objetivos del estudio fueron evaluar la seguridad y eficacia de naloxegol en dos dosis en comparación con placebo en pacientes que toman opioides para el dolor no oncológico.

OCI puede desarrollarse en hasta el 60 por ciento de las personas que toman opioides.

Dr Chey agregó: "Tenemos la tendencia a centrarse en la frecuencia de deposiciones, pero al igual que el estreñimiento en general, la OCI se asocia con alteraciones en una variedad de otros síntomas, como esfuerzo, heces duras y una sensación de evacuación incompleta."

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