Epiduo nueva formulación de Galderma recomendado para la aprobación europea
Galderma ha recibido una opinión positiva del 16 agencias reguladoras europeas pertinentes para la autorización mercado de la UE de una nueva formulación de su tratamiento del acné Epiduo.
El gel de peróxido de adapaleno / benzoilo está indicado para el tratamiento cutáneo del acné vulgaris, cuando comedones, pápulas y pústulas numerosos están presentes. Una aplicación una vez al día por la noche puede dar lugar a los primeros signos de mejoría clínica después de una a cuatro semanas de tratamiento.
Esta nueva formulación contiene una combinación de dosis fija de tres mg / g de adapaleno y 25 mg / g de peróxido de benzoilo. Ofrece una mayor concentración de adapaleno que la formulación anterior, proporcionando una mayor ventaja clínica en sujetos con numerosos papulopústulas.
solicitud de autorización de comercialización de Galderma para el nuevo gel se basa en los resultados positivos de un estudio clínico de 12 semanas con 503 pacientes.
Thibaud Portal, vicepresidente mundial de recetas en Galderma Pharma, dijo que el desarrollo de Epiduo "demuestra el compromiso constante de Galderma al avance de la dermatología y la entrega de soluciones médicas innovadoras para profesionales de la salud".
Siguiendo esta recomendación, Galderma espera que el gel esté disponible en farmacias en toda Europa a partir de 2017 en adelante.
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