Esbriet de Roche recibe la recomendación del CHMP para la actualización de etiquetas

Roche ha anunciado que una actualización de etiqueta propuesta para su fármaco Esbriet ha recibido una opinión positiva del Comité de Europa de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de una actualización planeada a la información de prescripción Europea de la terapia de la fibrosis pulmonar idiopática, lo que ayudará a fortalecer su perfil de seguridad y eficacia.

Los nuevos datos que se incluirán en la etiqueta reflejarán los resultados de un análisis conjunto de los programas de ensayos clínicos ascender y capacidad, lo que mostró que la droga puede ofrecer una reducción del 48 por ciento en el riesgo de mortalidad a un año.

También reveló que el riesgo de mortalidad relacionada con la enfermedad emergente del tratamiento entre los pacientes Esbriet se redujo en un 68 por ciento en comparación con el placebo en el mismo periodo de tiempo.

Dr. Sandra Horning, director médico y jefe de desarrollo de producto global de Roche, dijo: "La inclusión de los datos de ascender en la etiqueta de la prescripción Europea para Esbriet proporcionará información adicional importante para los médicos y los pacientes."

La compañía alcanzó un cinco por ciento de aumento año tras año las ventas en los tres primeros trimestres de 2014, con la aprobación de Estados Unidos de Esbriet contribuir a este impulso positivo.