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estudio Medtronic para evaluar el tratamiento de ablación por láser para la epilepsia

22nd June 2016

Medtronic ha comenzado un nuevo ensayo clínico que evaluará los beneficios de la tecnología de ablación por láser guiada por RM para el tratamiento de la epilepsia refractaria del lóbulo temporal mesial (ELTM).

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha aprobado una solicitud de exención dispositivo de investigación para el estudio pivotal PIZARRA (estereotáctica ablación con láser para la epilepsia del lóbulo temporal), que está diseñado para soportar una indicación ampliada por su tecnología de ablación por láser Visualase.

En él se incluirán 120 pacientes adultos con ELTM resistente a los medicamentos de todos los EE.UU.. Los pacientes serán seguidos durante 12 meses después del procedimiento Visualase y evaluados por la libertad de convulsiones, calidad de vida, eventos adversos y los resultados neuropsicológicos.

ELTM es la forma más común de epilepsia parcial o localización relacionada. Se cree que la ablación con láser podría representar una opción de tratamiento mínimamente invasivo para algunos pacientes.

Scott Hutton, vicepresidente y gerente general del negocio de neurocirugía de Medtronic, dijo: "Las convulsiones no controladas conducir a una amplia variedad de consecuencias médicas y pueden tener forma de vida significativa y los impactos psicosociales Tenemos la esperanza de que las personas con ELTM resistente a los medicamentos pueden beneficiarse. nuestra innovadora tecnología de Visualase ".

A principios de este mes, la compañía inició otro estudio de evaluación de su nuevo sistema de endoprótesis torácica Valiant Evo como un medio para la reparación de aneurismas aórticos torácicos descendentes.

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