Home Industry News etanercept candidato biosimilar de Sandoz muestra eficacia en el nuevo juicio

etanercept candidato biosimilar de Sandoz muestra eficacia en el nuevo juicio

7th July 2016

Sandoz ha anunciado los resultados de un nuevo estudio clínico llamado EGALITY que demuestran aún más los beneficios de su nuevo candidato biosimilar etanercept.

El estudio, que comparó la seguridad y eficacia del etanercept biosimilar con el producto original Enbrel en pacientes con psoriasis moderada a en placas crónica grave, fue capaz de cumplir con su objetivo primario de eficacia.

biosimilar de Sandoz fue capaz de proporcionar una eficacia equivalente a la del producto original en la semana 12, la tasa de incidencia de eventos adversos también prueban similar. Este fue el primer estudio de seguridad y eficacia para comparar etanercept marca a un candidato biosimilar en la psoriasis.

La evidencia de este ensayo se utilizará para apoyar los esfuerzos de Sandoz para asegurar la aprobación regulatoria para la droga en todas las indicaciones incluidas en la etiqueta del producto original.

El producto fue aceptado para revisión normativa de la Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos en la segunda mitad del año 2015.

Malte Peters, director de desarrollo clínico global para productos biofarmacéuticos en Sandoz, dijo: "Si nuestra etanercept biosimilar está aprobado para las mismas indicaciones que el producto original, más pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide y la psoriasis tendrán acceso a biológica que cambia la vida Opciones de tratamiento."

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