étude Biogen montre les avantages de Spinraza dans le traitement de l'atrophie musculaire spinale

Biogen a annoncé de nouvelles données cliniques qui démontrent les avantages importants offerts par son nouveau musculaire spinale médicament atrophie Spinraza.

Les résultats de l'étude de phase III endear ont démontré une réduction statistiquement significative du risque de décès ou de ventilation permanente chez les nourrissons Spinraza traités avec une atrophie musculaire spinale, comparativement aux nourrissons non traités.

Une réduction de 47 pour cent du risque de décès ou de ventilation permanente a été associée à la drogue, avec 68 pour cent des enfants non traités présentant ces résultats, comparativement à seulement 29 pour cent des enfants traités avec Spinraza.

Il a été annoncé que endear atteint son critère principal prédéfini en Août 2016, sur la base de la proportion de répondeurs moteur d'étape. Suite à une analyse intermédiaire positif, l'étude a pris fin au début, donner à tous les participants la possibilité de recevoir Spinraza dans une étude de prolongation ouverte de l'étiquette.

Dr Wildon Farwell, directeur médical principal pour le développement clinique chez Biogen, a déclaré: «Nous sommes très encouragés que les individus avec une atrophie musculaire spinale ont déjà commencé le traitement avec Spinraza cette semaine aux États-Unis, et nous continuons à travailler en étroite collaboration avec les organismes de réglementation pour mettre cette thérapie pour les patients à travers le monde le plus rapidement possible ".

Le médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis le mois dernier.

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