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étude Roche montre les avantages de la thérapie pour artérite à cellules géantes

6th June 2016

Roche a annoncé de nouvelles données d'essais cliniques montrant l'innocuité et l'efficacité de son médicament Actemra / RoActemra dans le traitement de l'artérite à cellules géantes (GCA).

Les résultats de l'essai GiACTA ont montré que la thérapie a été en mesure de répondre à ses critères d'évaluation primaires et secondaires clés de l'étude. Le médicament de Roche, lorsqu'elle est initialement associée à un régime de stéroïdes de six mois, a été en mesure de soutenir plus efficacement les taux de rémission après un an par rapport à une période de six ou 12 mois stéroïdes seulement régime.

Pas de nouveaux signaux de sécurité ont été observés avec Actemra / RoActemra dans l'étude au moment de cette analyse, les événements indésirables enregistrés semblables à ceux observés dans les études cliniques précédentes de cette thérapie.

Les résultats seront désormais partagés avec les autorités de réglementation à travers le monde pour soutenir les processus d'approbation. Il n'y a pas eu de nouveaux traitements approuvés pour GCA dans plus de 50 ans.

Dr Sandra Horning, médecin en chef et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: "Actuellement, les stéroïdes à haute dose à long terme sont le principal traitement pour GCA mais ils peuvent causer leurs propres effets indésirables graves Si elle est approuvée, Actemra / RoActemra. fournira une importante nouvelle alternative à l'utilisation de stéroïdes à long terme pour les personnes GCA ".

Actemra / RoActemra est actuellement approuvé dans plus de 100 pays dans le monde entier pour le traitement d'un certain nombre de conditions, y compris l'arthrite rhumatoïde et arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.

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