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EU CHMP schlägt Zulassung für Soliris von AstraZeneca vor

4th July 2023

gMC ist eine seltene entzündliche neuromuskuläre Erkrankung, die zu erheblicher Muskelatrophie im gesamten Körper führt. Refraktäres gMG stimuliert schnell den terminalen Komplementweg und beginnt, auf Zellen im Körper abzuzielen. Die Studie von AstraZeneca zur Soliris-Therapie bei Kindern lieferte vielversprechende Ergebnisse, die als Grundlage für die CHMP-Zulassung dienten. Laut Quantitive Myasthenia Gravis, einem System zur Beurteilung des Krankheitsgrades auf der Grundlage von Veränderungen der Körperstrukturen und -fähigkeiten, gab es bei Probanden über 6 Jahren, die sich zuvor einer ineffizienten immunsuppressiven Therapie unterzogen hatten, weniger Anzeichen von Muskelschwäche. Marc Dunoyer, Vorstandsvorsitzender von Alexion, erklärte: „Wenn Soliris zugelassen wird, wäre es die erste gezielte Behandlung für pädiatrische Patienten mit refraktärem gMG in Europa und bietet die Möglichkeit verbesserter Ergebnisse und Lebensqualität.“ Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Alle Rechte vorbehalten.

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