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Eusa Pharma erhält EU-Zulassung für neue Hochrisiko-Neuroblastom-Therapie

11th May 2017

Eusa Pharma hat angekündigt, dass Dinutuximab beta, seine neue Behandlung für Hochrisiko-Neuroblastom, in Europa zugelassen wurde.

Die Europäische Kommission hat das Medikament zur Verwendung bei der Behandlung von Hochrisiko-Neuroblastom bei Patienten im Alter von 12 Monaten und darüber ratifiziert, so dass es die einzige zugelassene Immuntherapie in Europa für diese Indikation ist.

Ein monoklonaler chimärer Antikörper, der entwickelt wurde, um ein spezifisches Antigen auf Neuroblastomzellen zu zielen, hat Dinutuximab beta seine Sicherheit und Wirksamkeit in klinischen Studien gezeigt, wobei mehr als 1.000 Patienten bisher behandelt wurden.

Neuroblastom ist der zweithäufigste feste Tumor in der Kindheit, überwiegend auf Kinder unter fünf Jahren alt. Es kann sich schnell verbreiten, was bedeutet, dass fast die Hälfte der Kinder zunächst in einem fortgeschrittenen Stadium ihrer Krankheit diagnostiziert wird, mit einer schlechten Prognose.

Lee Morley, Vorstandsvorsitzender von Eusa Pharma, sagte: "Wir freuen uns, dass die Europäische Kommission die dringende Notwendigkeit erkannt hat, die Zulassung von Dinutuximab beta zu beschleunigen, um eine wirksame und gezielte Behandlung dieser schwächenden Krankheit zu ermöglichen."

Das Unternehmen hofft auch, für die US-Zulassung der Droge in diesem Jahr zu archivieren.

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