Home Industry News Eusa Pharma recibe aprobación de la UE para la terapia de carcinoma de células renales

Eusa Pharma recibe aprobación de la UE para la terapia de carcinoma de células renales

1st September 2017

Eusa Pharma ha anunciado que su nueva droga para el cáncer Fotivda ha sido aprobada por la Comisión Europea.

El regulador ha autorizado el tratamiento con tivozanib para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales y para los pacientes que son VEGFR y inhibidores de la vıa mTOR no ingenuos después de la progresión de la enfermedad después de la terapia con citoquinas previa.

Esta aprobación se basó en datos del ensayo de fase III TiVO-1, que demostró la eficacia y tolerabilidad del fármaco de Eusa Pharma en comparación con un tratamiento de comparación VEGFR-TKI actualmente disponible.

Fotivda demostró superiores beneficios de supervivencia sin progresión en comparación con la terapia rival, así como un perfil mejorado de efectos secundarios.

Lee Morley, director ejecutivo de Eusa Pharma, dijo: "Tivozanib tiene el potencial de convertirse en una nueva terapia de primera línea importante y la concesión de licencias de la UE es un gran logro para el equipo Eusa".

La compañía trabajará ahora con las autoridades sanitarias competentes para poner el tivozanib a disposición de los pacientes en toda Europa tan pronto como sea posible.

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