Home Industry News Eusa Pharma recibe la aprobación de la UE para la nueva terapia de neuroblastoma de alto riesgo

Eusa Pharma recibe la aprobación de la UE para la nueva terapia de neuroblastoma de alto riesgo

11th May 2017

Eusa Pharma ha anunciado que el dinutuximab beta, su nuevo tratamiento para el neuroblastoma de alto riesgo, ha sido aprobado en Europa.

La Comisión Europea ha ratificado el fármaco para su uso en el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes de 12 meses o más, por lo que es la única inmunoterapia aprobada en Europa para esta indicación.

Un anticuerpo monoclonal quimérico desarrollado para dirigirse a un antígeno específico en células de neuroblastoma, dinutuximab beta ha demostrado su seguridad y eficacia en ensayos clínicos, con más de 1.000 pacientes que han recibido tratamiento hasta la fecha.

El neuroblastoma es el segundo tumor sólido más común en la infancia, que afecta predominantemente a niños menores de cinco años. Se puede propagar rápidamente, lo que significa que casi la mitad de los niños son inicialmente diagnosticados en una etapa avanzada de su enfermedad, con un mal pronóstico.

"Estamos encantados de que la Comisión Europea haya reconocido la urgente necesidad de acelerar la aprobación de dinutuximab beta con el fin de proporcionar un tratamiento efectivo y específico para esta enfermedad debilitante", dijo Lee Morley, director ejecutivo de Eusa Pharma.

La compañía también espera presentar la aprobación regulatoria estadounidense de la droga este año.

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