Eusa Pharma reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement du carcinome des cellules rénales

Eusa Pharma a annoncé que son nouveau médicament contre le cancer Fotivda a été approuvé par la Commission européenne.

Le régulateur a autorisé la thérapie de tivozanib pour le traitement de première intention de patients adultes atteints de carcinome à cellules rénales avancées et pour les patients qui sont VEGFR et inhibiteur de voie mTOR-naïf après la progression de la maladie après un traitement préalable par cytokine.

Cette approbation était basée sur les données du test de phase III TiVO-1, qui ont démontré l'efficacité et la tolérabilité du médicament d'Eusa Pharma par rapport à un traitement VEGFR-TKI comparé actuellement disponible.

Fotivda a démontré des avantages supérieurs de survie sans progression par rapport à la thérapie rivale, ainsi qu'un profil amélioré des effets secondaires.

Lee Morley, directeur général d'Eusa Pharma, a déclaré: "Tivozanib a le potentiel de devenir une nouvelle thérapie de première ligne importante et les licences de l'UE sont une réussite pour l'équipe Eusa".

La société travaillera maintenant avec les autorités sanitaires compétentes pour rendre le tivozanib accessible aux patients en Europe aussi rapidement que possible.

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