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Eusa Pharma reçoit l'approbation de l'UE pour un nouveau traitement à haut risque de neuroblastome

11th May 2017

Eusa Pharma a annoncé que dinutuximab beta, son nouveau traitement pour le neuroblastome à haut risque, a été approuvé en Europe.

La Commission européenne a ratifié le médicament utilisé dans le traitement des neuroblastomes à haut risque chez les patients âgés de 12 mois et plus, ce qui en fait la seule immunothérapie approuvée en Europe pour cette indication.

Un anticorps chimérique monoclonal développé pour cibler un antigène spécifique sur des cellules de neuroblastome, dinutuximab beta a démontré sa sécurité et son efficacité dans les essais cliniques, avec plus de 1 000 patients ayant reçu un traitement à ce jour.

Le neuroblastome est la deuxième tumeur solide la plus répandue chez l'enfant, affectant principalement les enfants de moins de cinq ans. Il peut se propager rapidement, ce qui signifie que près de la moitié des enfants sont initialement diagnostiqués à un stade avancé de leur maladie, avec un mauvais pronostic.

Lee Morley, directeur général d'Eusa Pharma, a déclaré: "Nous sommes ravis que la Commission européenne ait reconnu le besoin urgent d'accélérer l'approbation de dinutuximab beta afin de fournir un traitement efficace et ciblé pour cette maladie débilitante".

La société espère également déposer pour l'approbation réglementaire américaine du médicament cette année.

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