Evento de Amgen y UCB aceptado para revisión regulatoria de la UE

Amgen y UCB han anunciado que su medicamento contra la osteoporosis Evenity ha sido aceptado para su revisión por los reguladores europeos.

La Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización para Evenity, que ahora se evaluará para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres con mayor riesgo de fractura.

Si se aprueba, el medicamento servirá como un nuevo tratamiento que aumenta la formación ósea y reduce la resorción ósea simultáneamente, mejorando así la densidad mineral ósea y reduciendo el riesgo de fracturas.

Esta aplicación está respaldada por la evidencia de tres estudios fundamentales de fase III, que entre ellos ofrecen datos de más de 11,000 pacientes, y han demostrado que Evenity puede reducir el riesgo de fracturas y ofrecer una fuerte seguridad cardiovascular.

El Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, dijo: "Amgen tiene un legado de abordar las necesidades de los pacientes con osteoporosis, y Evenity tiene el potencial de ofrecer reducción del riesgo de fracturas a los pacientes".

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