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Exact Sciences prépare Cologuard 2.0 pour l'approbation de la FDA

30th June 2023

Près de 10 ans après le lancement du premier test Cologuard, un appareil populaire de dépistage du cancer colorectal, Exact Sciences a décidé de produire une mise à niveau. Selon Kevin Conroy, directeur général de la société, ce nouveau test amélioré permettra des niveaux de précision plus élevés dans les résultats, définissant « une nouvelle norme de performance ». Exact Sciences est confiant dans son intention de déposer une demande d'approbation auprès de la FDA en 2023 suite aux résultats positifs d'un étude récente, testant les capacités des nouveaux produits. Dans l'étude, le nouveau dispositif Cologuard a amélioré les résultats dans chaque norme par rapport à l'original vieux de dix ans. Alors que le Cologuard actuel identifie les symptômes du cancer colorectal avec une sensibilité de 92 %, le nouveau atteint 94 %. De plus, la mise à niveau s'est traduite par une réduction de 30 % des faux positifs et une précision de 4 % supérieure pour les tests négatifs. Conroy a expliqué qu'une fois que l'appareil est autorisé à être mis sur le marché, Cologuard de nouvelle génération améliorera de manière significative l'expérience du patient, et il arrive à un moment critique, alors qu'il y a 60 millions d'Américains qui ne sont pas à jour avec le dépistage. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Tous les droits sont réservés.

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