Fampyra de Biogen recibe nueva aprobación de la UE para beneficios de movilidad
Biogen ha anunciado que su medicamento para la esclerosis múltiple Fampyra ha sido aprobado en Europa como un medio para mejorar la movilidad entre los enfermos de la enfermedad.
La Comisión Europea ha concedido una autorización de comercialización estándar para Fampyra para el mejoramiento del caminar en personas con esclerosis múltiple, ya sea cuando se usa solo o en combinación con otras terapias.
Esta aprobación se basa en los resultados del estudio ENHANCE de fase III, que confirmó los beneficios clínicamente significativos y la seguridad de Fampyra a largo plazo en personas con formas recurrentes y progresivas de esclerosis múltiple.
Alrededor del 80 por ciento de las personas con esta condición experimentan deterioro del caminar, por lo que es uno de los problemas más comunes con la enfermedad. Los estudios han demostrado que la droga de Biogen puede proporcionar mejoras significativas en la capacidad de caminar, así como en aspectos más amplios de la calidad de vida.
El Dr. Ferenc Tracik, vicepresidente de asuntos médicos europeos de Biogen, dijo: "La aprobación de la autorización estándar de comercialización para Fampyra es la validación de la diferencia sustancial que esta terapia ha hecho en la vida de las personas con esclerosis múltiple".
Biogen tiene una licencia de Acorda Therapeutics para desarrollar y comercializar Fampyra en todos los mercados fuera de los Estados Unidos.
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