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Faslodex d'AstraZeneca recommandé par le CHMP pour l'approbation du cancer du sein

16th October 2017

La thérapie anticancéreuse d'AstraZeneca Faslodex a été recommandé pour l'approbation réglementaire européenne dans le cadre d'un régime pour le traitement du cancer du sein avancé.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant une nouvelle indication pour le traitement à base de fulvestrant qui lui permettra d'être utilisé dans le cadre d'une thérapie combinée avec le palbociclib.

Si elle est approuvée par la Commission européenne, elle sera disponible pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 négatif, récepteur hormonal positif chez les femmes ayant déjà reçu un traitement endocrinien.

Cette opinion était basée sur des données positives de l'essai PALOMA-3 de phase III, qui ont montré que cette combinaison a entraîné une amélioration de la survie sans progression de 4,9 mois par rapport à Faslodex seul, indépendamment du statut ménopausique.

Klaus Edvardsen, responsable du développement mondial de la médecine oncologique chez AstraZeneca, a déclaré: "Les traitements basés sur les fulvestants peuvent offrir de nouvelles options aux patients atteints d'un cancer du sein à un stade avancé pour lequel il existe encore un besoin médical non satisfait.

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