Faslodex de AstraZeneca recomendado para la aprobación del cáncer de mama de la UE

AstraZeneca ha anunciado que su tratamiento contra el cáncer Faslodex ha sido recomendado para la aprobación reguladora europea como un tratamiento para ciertas formas de cáncer de mama.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado un dictamen positivo recomendando la autorización de comercialización de Faslodex, sobre la base de datos de ensayos clínicos positivos en fase III.

Si se aprueba, Faslodex se utilizará en el tratamiento del cáncer de mama hormona receptor positivo, localmente avanzado o metastásico en mujeres posmenopáusicas que no han sido previamente tratadas con terapia endocrina, con recaída de enfermedad en o después de la terapia adyuvante anti-estrógeno o cuya enfermedad Ha progresado en la terapia anti-estrógeno.

Los datos del ensayo FALCON de fase III indicaron que Faslodex demostró superioridad sobre una alternativa establecida en el tratamiento de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en mujeres posmenopáusicas que no habían recibido tratamiento previo.

"Faslodex ha sido durante mucho tiempo un medicamento eficaz para las mujeres con cáncer de mama avanzado en líneas posteriores de tratamiento y nos complace que el CHMP haya reconocido su potencial", dijo Sean Bohen, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de medicamentos a nivel mundial y director médico de AstraZeneca. Como una opción de primera línea. "

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