Ferring comienza los ensayos de fase III del nuevo medicamento estreñimiento

Ferring ha anunciado el inicio de dos ensayos de fase III de elobixibat, un nuevo y prometedor tratamiento del estreñimiento idiopático crónico (CIC).

El reclutamiento de pacientes ha comenzado para los dos estudios, Echo Echo 1 y 2, que se llevarán a cabo en cerca de 200 sitios en todo el mundo y contará con cerca de 1.700 sujetos.

Los estudios tienen por objetivo demostrar la eficacia y seguridad de dosis diarias repetidas de elobixibat – un compuesto de su clase por primera vez con un nuevo mecanismo fisiológico de la acción – en comparación con placebo durante un período de 26 semanas.

Los datos de los ensayos de fase II sugieren que el compuesto puede ofrecer una mejoría clínicamente significativa, estadísticamente significativa y dependiente de la dosis en los síntomas de estreñimiento clave como la frecuencia de defecación, el esfuerzo y la consistencia de las heces.

Pascal Danglas, vicepresidente ejecutivo de desarrollo clínico y de productos de Ferring, dijo: "Los estudios han demostrado que los pacientes no están satisfechos con los tratamientos actuales Con su novedoso mecanismo de acción, creemos que elobixibat tiene el potencial de mejorar el tratamiento médico de la CIC. enfermos ".

A principios de este mes, la empresa asistió a la reunión anual de la Asociación Americana de Urología, en la que presentó nuevos datos sobre los compuestos como el Firmagon medicamento contra el cáncer de próstata.