Ferring Pharmaceuticals erhält EU-Zulassung für Misodel

Ferring Pharmaceuticals hat angekündigt, dass seine abnehmbare Misoprostol vaginal Abgabesystem Misodel hat die europäische Zulassung erhalten.

Die kontrollierte Freisetzung System wurde für Geburtseinleitung ratifiziert worden, nachdem er erfolgreich die europäische dezentralisierte Verfahren abgeschlossen, mit 29 Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.

Jeder Staat wird nun den Beschluss erlassen und Erteilung nationaler Zulassungen, ein Prozess, der in den nächsten Monaten stattfinden, so dass Ferring, die Einführung des Produkts im kommenden Jahr.

Misodel – was wird als Mysodelle in einigen Ländern bekannt sein – wird verwendet, um die Geburt einzuleiten bei Frauen mit einer ungünstigen Gebärmutterhals ab 36 Schwangerschaftswochen werden, in Fällen, in denen Induktion klinisch indiziert ist.

Positive Phase-III-Daten auf dem Vaginal-Einsatz wurde auf dem European Congress on Intrapartum Pflege gemeinsam zu Beginn dieses Jahres.

Dr. Pascal Danglas, Executive Vice-President für klinische und Produktentwicklung bei Ferring Pharmaceuticals, sagte: "Wir freuen uns darauf, dieses neue Produkt für Geburtshelfer und der wachsenden Zahl von Patienten, für die Geburtseinleitung klinisch indiziert ist."