Ferring Pharmaceuticals erhält FDA-Zulassung für IVF-Behandlung

Ferring Pharmaceuticals hat die Genehmigung der US Food and Drug Administration (FDA) für die neue Kennzeichnung seiner Menopur und Bravelle Fruchtbarkeit Erzeugnisse gewährt.

Unter der neuen Regelung können die beiden Behandlungen nun sicher kombiniert und in einer einzigen Injektion verabreicht.

Nach dieser Entscheidung ist Ferring gemischten Protokoll die einzige Kombination von IVF-Simulation Gonadotropinen der behördlichen Genehmigung in eine Spritze erhalten haben, zusammen gemischt werden.

Nick Hart, Leiter der reproduktiven Gesundheit für die USA des Unternehmens, sagte: "Wir sind zufrieden mit der FDA-Antwort und freuen uns darauf, Ärzten und Patienten die Möglichkeit, individuell und eine vereinfachte Behandlungsprotokoll."

Ferring-Anwendung wurde durch die Ergebnisse einer Studie, die Pharmakodynamik der Sicherheit und Wirksamkeit des gemischten Protokoll gezeigt, aber auch bestätigt diese Methode nicht mit der effizienten Bereitstellung von Medikamenten entweder stören unterstützt.

Bravelle wurde entwickelt, um gesunde Eierstöcke, Eier zu produzieren stimulieren, während Menopur wird für die Entwicklung multipler Follikel und Schwangerschaft.