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Ferring Pharmaceuticals recibe la aprobación de la UE para Misodel

22nd October 2013

Ferring Pharmaceuticals ha anunciado que su extraíble misoprostol vaginal Misodel sistema se ha recibido la aprobación regulatoria europea.

El sistema de liberación controlada ha sido ratificado por la inducción del parto, después de haber completado con éxito el procedimiento descentralizado europeo, involucrando a 29 Estados miembros del Espacio Económico Europeo.

Cada estado ahora adoptará la decisión y conceder autorizaciones nacionales de comercialización, un proceso que se llevará a cabo en los próximos meses, lo que permite Ferring para comenzar el lanzamiento del producto el próximo año.

Misodel – que se conoce como Mysodelle en algunos países – se utiliza para inducir el parto en las mujeres con un cuello uterino desfavorable desde las 36 semanas de gestación, en los casos de inducción está indicado clínicamente.

Los datos positivos de fase III sobre la inserción vaginal se compartió en el Congreso Europeo sobre la atención intraparto a principios de este año.

Dr. Pascal Danglas, vicepresidente ejecutivo de desarrollo clínico y de productos de Ferring Pharmaceuticals, dijo: "Esperamos hacer de este nuevo producto a disposición de los obstetras y el creciente número de pacientes en los que la inducción del parto está indicado clínicamente."

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